|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Suntem aici pentru a vă oferi urmatoarele servicii: • obţinem autorizaţia de punere pe piaţă eliberată de Agenţia Naţionala a Medicamentului prin procedura de recunoaştere mutuala, descentralizată sau prin procedura centralizată direct la Agenţia Europeana a Medicamentului • coordonăm procedurile post autorizare: corespondenţa la zi intre parţile interesate, variaţii, extensii de linie, schimbarea deţinatorului autorizatiei de punere pe piata, planuri de management al riscului, farmacovigilenta • verificam formulele de fabricatie si obtinem avizele pentru punerea pe piata a suplimentelor alimentare si a cosmeticelor • verificam formulele de fabricatie si obtinem avizele pentru punerea pe piata a suplimentelor de hrana pentru nou nascuti si copii • obtinem certificatele de inregistrare pentru dispozitivele medicale • obtinem notificarile necesare punerii pe piata a preparatelor din plante ( ceaiuri, suplimente alimentare din plante) • oferim consultanta pe problemele de legislatie a medicamentului, cosmeticelor, suplimentelor alimentare si a dispozitivelor medicale • oferim consultanta pentru crearea materialelor publicitare, intermedierea contractelor de publicitate • colectarea reacţiilor adverse suspectate • colectarea evenimentelor adverse pentru dispozitive medicale • scanarea literaturii ştiinţifice • prepararea PSUR • transmiterea electronica a rapoartelor de reacţii adverse • stabilirea datelor pentru trimiterea PSUR-urilor la autorităţi • traducere engleza-romana/romana-engleza abstracturi din literatura ştiinţifica • traducere engleza-romana/romana-engleza rapoarte de reacţii adverse • elaborare si traducere engleza-romana/ romana-engleza de RCP, prospecte si etichete • crearea unui sistem de farmacovigilenţă • stabilirea procedurilor standard de operare pentru activităţi de farmacovigilenţă
Copyright ©2007 Greuceanu Design. |
