|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Autorizarea medicamentelor care se pot administra și populației pediatrice -ghid EMEA Raportarea electronica a rapoartelor individuale de siguranta in EU Dictionar al produselor medicamentosare Procedura de inregistrare a dispozitivelor medicale in Europa
Draft pentru lista datelor de naștere armonizate și a datelor limită pentru colectarea datelor de siguranța folosite pentru prepararea și trimiterea PSUR-urilor Lista cuprinde propuneri ale destinatorilor Autorizației de punere pe Piață pentru stabilirea datelor de naștere armonizate și a datelor limită pentru colectarea datelor de siguranță folosite pentru prepararea și trimiterea PSUR-urilor. Lista a fost compilată cu ajutorul reprezentanților EFPIA, AESGP si EGA. http://www.hma.eu/uploads/media/draft_DLP_old_substances_20080422_alphabetic_order.pdf
Autorizarea medicamentelor care se pot administra și populației pediatrice ghid EMEA Începând cu iulie 2008, aplicațiile pentru obținerea unei autorizații de punere pe piață trebuie să cuprindă șistudii efectuate pe populația pediatrică, în acord cu un Plan pentru Investigație pediatrică aprobat. http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/paediatrics/leaflet.pdf
Raportarea electronica a rapoartelor individuale de siguranta in EU Training organizat de DIA cu sprijinul EMEA 27-29 august 2008 http://evtraining.emea.europa.eu/ct/docs/e%20reporting%20of%20ICSRs.pdf
Dictionar al produselor medicamentosare
Training 16 Septembrie 2008- Londra http://evtraining.emea.europa.eu/ct/docs/EVMPD%202008_071107.pdf
Procedura de inregistrare a dispozitivelor medicale in Europa Training 16,17 Octombrie 2008, Dublin http://www.cfpie.com/showitem.aspx?productid=031
Copyright ©2007 Greuceanu Design. |
